• 青年创新前沿论坛在海淀创业园成功举办 2019-04-21
  • 文艺名家话“精神故乡”系列访谈 2019-04-19
  • 全年龄段探索 国产动画正在“长大” 2019-04-19
  • 国家外汇管理局:取消QFII资金汇出20%比例要求 2019-04-13
  • 校外培训机构专项整治 对无证无照超纲超前说“不” 2019-04-04
  • 黄油手让比赛用球背锅?德赫亚曾质疑:它真的很奇怪! 2019-04-02
  • 欧亚经济联盟对与中国开展建设对接合作充满期待——访欧亚经济委员会执委会主席季格兰·萨尔基相  2019-04-02
  • 中国共产党第十九次全国代表大会秘书处负责人就党的十九大通过的《中国共产党章程(修正案)》答新华社记者问 2019-03-29
  • 被欧洲国家踢皮球的移民船终靠岸 地中海漂泊一周 2019-03-22
  • 牢记宗旨,不忘初心,奋勇前行,开创中华民族伟大复兴! 2019-03-22
  • 内蒙古蒙牛乳业(集团)股份有限公司获第十二届人民企业社会责任奖年度扶贫奖 2019-02-12
  • 将“最多跑一次”改革进行到底 2019-02-06
  • 图解:12月起央行出台这些新规 转账开始有“后悔药” 2018-11-26
  • 有机化学人才网 | 最新人才 | 最新职位 | 技术交易 | 药物合成
     
       
    全站搜索: |
      您当前位置:网站首页 >> 医药新闻 >> 新药上市 >> 2011年5月FDA批准上市治疗艰难梭菌感染新药非达霉素(Fidaxomicin)
     
     
    2011年5月FDA批准上市治疗艰难梭菌感染新药非达霉素(Fidaxomicin)
    2011-06-09 20:23:14 来源:有机化学网 浏览:4230

    中国竞彩网专家推荐 www.betsyco.net 据FDA网站报道,美国食品和药物管理局(FDA)近日批准Dificid(通用名非达霉素,Fidaxomicin)片剂用于治疗艰难梭菌相关性腹泻(CDAD)。

    两项纳入了564名CDAD患者的试验证明了Dificid的安全性和有效性,试验对Dificid和常用的治疗CDAD的抗生素万古霉素进行了比较。在这两项研究中,Dificid组与万古霉素组均得到相似的临床反应。一些CDAD患者的症状会反复。在临床试验中,与万古霉素治疗组的患者相比,更多Dificid治疗组的患者在治疗结束后持续接受三周Dificid治疗。

    艰难梭菌(C.difficile)这种细菌可引起腹泻,并导致结肠炎及其他严重肠疾病,严重病例会导致死亡。艰难梭菌发现于感染者粪便中,如果其它人的手在接触到细菌或孢子所污染的物品或表面后接触嘴,他们也会受到感染。

    FDA药物评价与研究中心的抗微生物药品办公室主任医学博士EdwardCox称,近年来,许多传染病社区发现艰难梭菌感染的病例数有所增加。Dificid是CDAD患者的一种新的有效治疗选择。

    Dificid是大环内酯类抗菌药,应一日服两次达10天,可空腹或随餐服用。它由位于圣地牙哥的Optimer制药公司开发。该药最常报道的副作用包括恶心、呕吐、头痛、腹痛和腹泻。

    为维持Dificid有效性,并减少耐药细菌的产生,此药应只用于治疗已证实或高度怀疑由艰难梭菌引起的感染。

    有患此细菌感染风险的人群包括:老年人,住院或住疗养院的患者,以及服用抗生素抗其他感染的人群。最有效预防CDAD的方法是用肥皂和温水彻底洗手。

    DIFICID(fidaxomicin)是一种为口服给药大环内酯类抗菌药物。其 CAS化学名为Oxacyclooctadeca-3,5,9,13,15-pentaen-2-one, 3-[[[6-deoxy-4-O-(3,5-dichloro-2-ethyl-4,6

    -dihydroxybenzoyl)-2-O-methyl-β-D-mannopyranosyl]oxy]methyl]-12-[[6-deoxy-5-C-methyl-4-O-(2-methyl-1-oxopropyl)-β-D-lyxo-hexopyranosyl]oxy]-11-ethyl-
    8-hydroxy-18-[(1R)-1-hydroxyethyl]-9,13,15-trimethyl-,(3E,5E,8S,9E,11S,12R,13E,15E,18S)-. 图1中显示fidaxomicin的结构式。
    FDA <wbr>2011年5月27日批准Dificid(fidaxomicin)治疗艰难梭状芽胞杆菌感染
    图1. Fidaxomicin的结构式


     

    有机化学人才网,招聘求职的最佳选择!
    有机化学论坛 -- 讨论技术难题、分享技术资料、评价企业信用、发布供求信息
      

    上一篇:2011年6月份FDA批准新药ezogabine用于治疗成人癫痫
    下一篇:2011年5月FDA批准上市丙肝新药特拉匹韦(telaprevir)

    共有0人对本文发表评论(网友评论仅供表达个人看法,并不表明本站同意其观点或证实其描述)
    评论:2011年5月FDA批准上市治疗艰难梭菌感染新药非达霉素(Fidaxomicin)
    请发表评论,请注意文明用语!
    您的昵称:
    评论内容:
    验 证 码:

     
    按分类浏览
    行业动态新药上市
    新药研发医药行情
    热门文章
    2015年7月FDA批准上市重磅抗心衰
    2015年6月FDA批准上市新药cangre
    2015年8月FDA批准上市新药FLIBAN
    2015年9月FDA批准上市新药CARIPR
    2015年9月FDA批准上市新药ROLAPI
    2015年年10月FDA批准新药阿立哌唑
    2015年7月FDA批准上市肺癌复方药
    2015年7月FDA批准上市精神病新药
    2015年7月FDA批准上市皮肤癌新药
    2015年7月FDA批准上市丙肝新药da
     友情链接
    有机化学人才网  
    中国竞彩网专家推荐 | 广告服务 | 建站服务 | 关于我们 | 中国竞彩网专家推荐 | 版权声明
  • 青年创新前沿论坛在海淀创业园成功举办 2019-04-21
  • 文艺名家话“精神故乡”系列访谈 2019-04-19
  • 全年龄段探索 国产动画正在“长大” 2019-04-19
  • 国家外汇管理局:取消QFII资金汇出20%比例要求 2019-04-13
  • 校外培训机构专项整治 对无证无照超纲超前说“不” 2019-04-04
  • 黄油手让比赛用球背锅?德赫亚曾质疑:它真的很奇怪! 2019-04-02
  • 欧亚经济联盟对与中国开展建设对接合作充满期待——访欧亚经济委员会执委会主席季格兰·萨尔基相  2019-04-02
  • 中国共产党第十九次全国代表大会秘书处负责人就党的十九大通过的《中国共产党章程(修正案)》答新华社记者问 2019-03-29
  • 被欧洲国家踢皮球的移民船终靠岸 地中海漂泊一周 2019-03-22
  • 牢记宗旨,不忘初心,奋勇前行,开创中华民族伟大复兴! 2019-03-22
  • 内蒙古蒙牛乳业(集团)股份有限公司获第十二届人民企业社会责任奖年度扶贫奖 2019-02-12
  • 将“最多跑一次”改革进行到底 2019-02-06
  • 图解:12月起央行出台这些新规 转账开始有“后悔药” 2018-11-26
  • 体彩20选5走势图1 重庆百变王牌现场开奖 上海时时彩开奖号 双色球走势 篮球胜分差怎么看 七星彩走势图专家杀号 二八杠技术 体彩p3和尾走势图 北京赛车pk10反水计划 预测大乐透最准的专家 快乐时时彩官网 德州扑克总督 今日北单推荐 澳门博彩股份有限公司 排列三试机号今天 快乐8飞盘