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    FDA 批准百时美施贵宝多发性骨髓瘤药物组合
    2018-11-20 07:40:57 来源:丁香园 浏览:4282

    中国竞彩网专家推荐 www.betsyco.net 据 Pmlive 于 2018 年 11 月 8 日报道,百时美施贵宝和艾伯维的多发性骨髓瘤药物 Empliciti 作为组合疗法的一种成分,获 FDA 批准用于多发性骨髓瘤。

    Empliciti 最早于 2015 年作为一种三联疗法之一被批准用于治疗既往接受过一到三次治疗的难治性及复发性多发骨髓瘤患者。这种三联疗法中还包括皮质类固醇药物地塞米松和 Celgene 的重磅炸弹 Revlimid,该药物去年的销售额约为 80 亿美元。

    Empliciti 这次获得突破性认证是作为新的 EPd 组合的一部分,其中包括 Celgene 另一种产品 Pomalyst,以及地塞米松,并且这一组合已经在临床试验中取得了一些有力的结果。

    最近的一项 2 期研究 ELOQUENT-3 测试了 Epd 组合用于治疗多发性骨髓瘤患者的效果,这些患者接受过两种或更多种治疗,其疾病是难治性或复发性的,并且用来那度胺和蛋白酶体抑制剂难以治疗。

    结果显示,与单独使用 Pomalyst 和地塞米松(Pd 组合)相比,Epd 三重组合可以将骨髓瘤进展的风险降低 46%,并且该组合的总体缓解率为 53.3%,而 Pd 组的患者的总缓解率为 26.3%。美国监管机构已经批准新组合方案用于治疗多发性骨髓瘤患者的这一特定亚组。

    「Empliciti 加上 pomalidomide 和地塞米松已经被证明可以延长某些患者在没有疾病进展的情况下生存的时间,为医疗人员提供了一种缓解癌症的有效的新工具,」施贵宝医疗部门高级副总裁兼主管 Eid 说道?!副敬闻技忧苛嗣庖咧琢鲅г谘┲械闹匾?,并扩大了 Empliciti 在解决复发或难治性多发性骨髓瘤患者需求方面的作用?!?/p>

    但与此同时,强生公司的 Darzalex 也获得批准,该药物将在下一代骨髓瘤治疗方案中脱颖而出。目前 Darzalex 已经有许多适应证获得批准,包括作为一线药物用于治疗不符合移植条件的多发性骨髓瘤患者。

    强生公司的 Darzalex 已经成为一款重磅炸弹,该药物第三季度销售额达到 4.98 亿美元,与 Empliciti 相比,后者在三季度为施贵宝带来了相对较低的 5900 万美元的销售额。

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